Le choix d'un mauvais partenaire de fabrication peut vous coûter la réputation de votre marque, votre conformité réglementaire et vos clients. Voici le cadre que nous recommandons à chaque marque qui évalue un fabricant de compléments alimentaires à base de champignons.
Le marché européen des compléments alimentaires connaît une croissance rapide, et avec lui, le nombre d'entreprises qui prétendent offrir une fabrication de champignons certifiée GMP. Mais il n'en reste pas moins que le marché européen des compléments alimentaires est en pleine expansion
Travaillant depuis des années avec des marques de compléments alimentaires dans toute l'Europe, nous
1. Quelle est la norme BPF pour laquelle vous êtes certifié, et par qui ?
En Europe, les normes de BPF applicables aux compléments alimentaires sont les BPF de l'UE (règlement CE 1223/2009 pour les cosmétiques et lignes directrices spécifiques aux compléments alimentaires en vertu du règlement CE 178/2002), ISO 22000 (gestion de la sécurité des denrées alimentaires) et FSSC 22000. Un fabricant déclarant
2. D'où proviennent vos matières premières et comment sont-elles vérifiées ?
Les chaînes d'approvisionnement en champignons médicinaux sont complexes. Les matières premières provenant de fournisseurs non vérifiés dans des régions où les normes agricoles sont laxistes peuvent contenir des métaux lourds, des résidus de pesticides ou une contamination microbienne qu'aucun traitement en aval ne peut éliminer complètement. Un fabricant crédible doit être en mesure de fournir un document de traçabilité complet pour chaque lot de matières premières, depuis l'exploitation agricole ou la récolte sauvage jusqu'au lot de production, en passant par l'importation et le stockage. Il doit également effectuer des tests de contrôle de la qualité à la réception de chaque livraison de matière première.
3. À quoi ressemble votre protocole de test par des tiers ?
Les tests internes sont une mesure de contrôle de la qualité nécessaire mais insuffisante. Tout fabricant avec lequel il vaut la peine de s'associer doit effectuer des tests sur les produits finis par l'intermédiaire d'un laboratoire accrédité ISO 17025. Le panel minimum de tests pour les produits à base de champignons médicinaux doit inclure : la teneur en bêta-glucane (le principal marqueur d'efficacité), les métaux lourds (plomb, cadmium, arsenic, mercure), la contamination microbienne (numération sur plaque totale, levure, moisissure, E. coli, Salmonella) et les résidus de pesticides. Demandez à voir un certificat d'analyse récent pour un produit similaire à celui que vous avez l'intention de fabriquer.
| Paramètre d'essai | Pourquoi c'est important | Norme acceptable |
|---|---|---|
| Teneur en bêta-glucane | Critère d'efficacité principal — vérifie la puissance | Conforme à l'étiquette ±10 % |
| Métaux lourds | Sécurité — plomb, arsenic, mercure, cadmium | Limites maximales de l'UE (règlement 2023/915) |
| Résidus de pesticides | Sécurité — contamination agricole | Conformité aux LMR de l'UE |
| Nombre de micro-organismes | Sécurité — nombre total de bactéries, levures, moisissures | Normes européennes en matière de sécurité alimentaire |
| Mycotoxines | Sécurité — aflatoxines, ochratoxine A | Limites maximales de l'UE |
| authentification par ADN | Vérification d'identité — confirme l'espèce | Espèces déclarées correspondantes |
4. Pouvez-vous fournir une documentation complète sur les lots ?
En cas de rappel de produit ou d'enquête réglementaire, vous devez être en mesure de retracer chaque composant de chaque lot jusqu'à sa source. Un fabricant qui respecte les BPF tient des registres de production de lots qui documentent chaque ingrédient, chaque étape du processus, chaque opérateur et chaque contrôle de qualité pour chaque cycle de production. Demandez à votre fabricant potentiel de vous expliquer son processus de documentation des lots et confirmez que les dossiers sont conservés pendant au moins cinq ans (la norme de l'UE pour les compléments alimentaires).
5. Quelle est votre quantité minimale de commande et proposez-vous des séries pilotes ?
Les QMo élevées constituent un obstacle important pour les marques émergentes et un signal d'alarme dans certains cas - les fabricants dont les QMo sont très élevées peuvent ne pas avoir la flexibilité nécessaire pour effectuer les contrôles de qualité requis pour des lots plus petits et spécialisés. Recherchez un fabricant qui propose des séries pilotes (généralement 10 à 20 % de l'échelle de production totale) qui vous permettent de valider votre formule, votre emballage et votre étiquetage avant de vous engager dans une série de production complète. Les séries pilotes doivent être produites dans les mêmes conditions de bonnes pratiques de fabrication que la production complète, et non pas dans une usine de fabrication de produits pharmaceutiques
6. Quel soutien réglementaire fournissez-vous ?
La réglementation européenne sur les compléments alimentaires varie d'un pays à l'autre
7. Puis-je visiter votre établissement ?
Tout fabricant refusant d'autoriser un audit de ses installations - en personne ou par l'intermédiaire d'un auditeur tiers qualifié - doit être immédiatement disqualifié. Une installation certifiée BPF doit accueillir les audits comme une démonstration de sa culture de la qualité. Lors d'une visite des installations, il convient de prêter attention à la propreté et à l'organisation des zones de production, à la séparation des matériaux allergènes et non allergènes, à la lutte contre les nuisibles, à la surveillance de la température et de l'humidité et au professionnalisme de l'équipe chargée de la qualité.
Chez FUNGY, nous accueillons volontiers les visites d'installations de la part de partenaires B2B potentiels et nous fournissons des dossiers complets comprenant nos certificats BPF et ISO 22000, des certificats d'autorisation de tiers récents et des exemples de documentation de lots. Si vous
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