La scelta del partner di produzione sbagliato può costare la reputazione del marchio, la conformità alle normative e i clienti. Ecco il quadro che raccomandiamo a tutti i marchi che valutano un produttore di integratori a base di funghi.
Il mercato europeo degli integratori sta crescendo rapidamente e con esso il numero di aziende che dichiarano di offrire una produzione di funghi certificata GMP. Ma
Avendo lavorato per anni con marchi di integratori in tutta Europa, abbiamo
1. Per quale standard GMP siete certificati e da chi?
In Europa, le norme GMP pertinenti per gli integratori alimentari sono le GMP dell'UE (Regolamento CE 1223/2009 per i cosmetici e le linee guida specifiche per gli integratori alimentari ai sensi del Regolamento CE 178/2002), ISO 22000 (gestione della sicurezza alimentare) e FSSC 22000. Un produttore che dichiara
2. Da dove proviene la vostra materia prima e come viene verificata?
Le filiere dei funghi medicinali sono complesse. Le materie prime provenienti da fornitori non verificati in regioni con standard agricoli poco rigorosi possono contenere metalli pesanti, residui di pesticidi o contaminazioni microbiche che nessuna lavorazione a valle può eliminare completamente. Un produttore credibile dovrebbe essere in grado di fornire un documento di tracciabilità completo per ogni lotto di materie prime, dalla fattoria o dal luogo di raccolta selvatica, attraverso l'importazione e lo stoccaggio, fino al lotto di produzione. Dovrebbe inoltre condurre test di controllo della qualità in entrata su ogni fornitura di materie prime.
3. Come si presenta il vostro protocollo di test di terze parti?
I test interni sono una misura di controllo della qualità necessaria ma insufficiente. Qualsiasi produttore con cui valga la pena collaborare dovrebbe condurre test di terza parte sui prodotti finiti attraverso un laboratorio accreditato ISO 17025. Il panel minimo di analisi per i prodotti a base di funghi medicinali dovrebbe includere: contenuto di beta-glucano (il principale marcatore di efficacia), metalli pesanti (piombo, cadmio, arsenico, mercurio), contaminazione microbica (conta totale dei piatti, lieviti, muffe, E. coli, Salmonella) e residui di pesticidi. Chiedete di vedere un certificato di analisi (CoA) recente per un prodotto simile a quello che intendete produrre.
| Parametro del test | Perché è importante | Standard accettabile |
|---|---|---|
| Contenuto di beta-glucano | Marcatore di efficacia primario — verifica la potenza | Corrisponde alla dichiarazione riportata sull'etichetta ±10% |
| Metalli pesanti | Sicurezza — piombo, arsenico, mercurio, cadmio | Limiti massimi UE (Regolamento 2023/915) |
| Residui di pesticidi | Sicurezza — contaminazione agricola | Conformità agli LMR dell'UE |
| Conteggio microbico | Sicurezza — carica batterica totale, lieviti, muffe | Norme UE in materia di sicurezza alimentare |
| Micotossine | Sicurezza — aflatossine, ocratossina A | Limiti massimi dell'UE |
| Autenticazione del DNA | Verifica dell'identità — conferma della specie | Partite dichiarate specie |
4. Potete fornire la documentazione completa del lotto?
In caso di richiamo di un prodotto o di indagine normativa, dovete essere in grado di risalire all'origine di ogni componente di ogni lotto. Un produttore conforme alle GMP conserva i registri di produzione dei lotti che documentano ogni ingrediente, ogni fase del processo, ogni operatore e ogni controllo di qualità per ogni ciclo di produzione. Chiedete al vostro potenziale produttore di illustrarvi il processo di documentazione dei lotti e confermate che i registri vengono conservati per un minimo di 5 anni (lo standard UE per gli integratori alimentari).
5. Qual è la vostra quantità minima d'ordine e offrite serie pilota?
I MOQ elevati sono un ostacolo significativo per i marchi emergenti e, in alcuni casi, un segnale di allarme: i produttori con MOQ molto elevati potrebbero non avere la flessibilità necessaria per effettuare i controlli di qualità necessari per lotti più piccoli e specializzati. Cercate un produttore che offra dei lotti pilota (in genere il 10-20% della scala di produzione completa) che vi permettano di convalidare la formula, il confezionamento e l'etichettatura prima di impegnarvi in una produzione completa. I lotti pilota devono essere prodotti nelle stesse condizioni GMP della produzione completa, non in un laboratorio di produzione
6. Quale supporto normativo offrite?
Le normative europee sugli integratori alimentari variano da paese a paese: cosa
7. Posso visitare la vostra struttura?
Qualsiasi produttore che non sia disposto a consentire un audit dell'impianto - di persona o tramite un auditor terzo qualificato - deve essere immediatamente squalificato. Una struttura certificata GMP dovrebbe accogliere gli audit come dimostrazione della propria cultura della qualità. Durante la visita allo stabilimento, è necessario prestare attenzione alla pulizia e all'organizzazione delle aree di produzione, alla segregazione dei materiali allergenici e non allergenici, alle prove di controllo dei parassiti, al monitoraggio della temperatura e dell'umidità e alla professionalità del team di qualità.
FUNGY è lieta di ricevere le visite di potenziali partner B2B e di fornire un pacchetto completo di documentazione che comprende i nostri certificati GMP e ISO 22000, le recenti CoA di terze parti ed esempi di documentazione dei lotti. Se
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